Almanya merkezli BioNTech ve ABD’li ortağı Pfizer, Omicron’un BA.4 ve BA.5 varyantlarına uyarlanmış bir Covid-19 aşısının klinik denemesine bu ay başlayacağını duyurdu. BioNTech’in CEO’su Uğur Şahin, yeni aşıların “uzun periyodik ve geniş koruma” hedefleyerek Covid-19 eser sınırını genişlettiğini söyledi.
Bununla birlikte BioNTech, ilkbahardan beri BA.1 varyantını hedefleyen birinci Omicron aşısının üretmeye başladığını belirterek, düzenleyici bir kurumun onaylanması halinde çabucak teslim edilebileceğini söyledi. Şirket, BA.4 ve BA.5’te hedefleyen aşısının da klinik denemeler ve düzenleyici kuruluşların onayının akabinde Ekim ayında kullanabileceğini sundu.
TÜRECİ: GÜÇLÜ BİR BAĞIŞIKLIK REAKSİYONU ORTAYA ÇIKARDI
BioNTech’in baş sıhhat vazifelisi Hasret Türeci, farelerde yapılan çalışmalardan elde edilen dataların BA.4 ve BA.5’i amaç alan aşının, bu varyantlara ve Omicron’un öteki tüm alt varyantlarına karşı daha güçlü bir bağışıklık yansısı ortaya çıkardığını gösterdiğini söyledi.
Türeci, bu bilgilerin; evvelki Covid-19 aşılarından elde edilen bilgilerle birleştiğinde, acil durum onayı için kâfi olabileceğini ve “zamanında müdahale” sağlayabileceğini söyledi.
DÜZENLEYİCİ KURUMLARIN FARKLI YAKLAŞIMLARI VAR
Öte yandan, düzenleyici kuruluşlar ise ,mevcut en yeni aşıyı kullanarak yeni varyantlara ayak uydurma gereksinimini, aşıların güvenliği ve aktifliğine olan itimadı sağlama dileğiyle dengelemeye çalışıyor.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) , BA.4 ve BA.5’i hedefleyen bir aşı için klinik bilgilere muhtaçlık duyarken, ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA) klinik denemeler sırasında aşıyı onaylamaya hazır olacağını açıkladı.
EMA lideri Emer Cooke, ajansın yeni aşıları onaylanmadan evvel deneme bilgilerine gereksinim duyacağını söyledi ve “vaatler benim için kâfi değil” dedi.
BIONTECH’IN KARI GEÇEN YILA NAZARAN DÜŞTÜ
Bunların yanı sıra BioNTech, Covid-19 aşısından elde edilen gelirlerin birçoklarını kanser çalışmalarına yatırdığını açıkladı. Bu yıl AR&GE çalışmalarına 1,4 milyar € ile 1,5 milyar € ortasında harcama yapacağını iddia ettiğini aktaran şirket,yakın vakitte pankreas kanseri için şahsileştirilmiş bir aşının erken basamaktaki bir denemesinden ve katı tümörlerde yeni CAR-T hücre tedavisi adayından olumlu datalar aldı.
Diğer taraftan, Reuters’ın bildirdiğine nazaran BioNTech’in İkinci çeyrekteki geliri ve net kârı, bir evvelki yıla nazaran yaklaşık yüzde 40 düşerek sırasıyla 3,2 milyar euroya ve 1,672 milyar euroya geriledi. Şirket, geçen yıl 19 milyar olan 2022 aşı geliri gayesini 13 ila 17 milyar euroya düşürdü.
BioNTech’in CFO’su Jens Holstein, “Yılın başından bugüne kadar olan güçlü performansımızla, devam eden mali yıl için yeterli bir yolda ilerlediğimize inanıyoruz” dedi.
Holstein ayrıyeten, Rusya ile Almanya ortasındaki doğalgaz krizinin aşının kitlesel üretimi açısından kimi belirsizlikler yaratabileceğini söyledi. Lakin Holstein, şirketin mevcut doğalgazs ezasından etkilenmediğini bildirdi.
